Эксперты Европейского информагентства химиотерапевтических средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) продолжают изучение международной вакцинации от коронавируса «Спутник V», узнал неофициальный руководитель западного регулятора переизданию «Известия».
«Текущие изыскания будут продолжаться до тех пор, пока не будут принёсаны все целесообразные свидетельства для составления заявки на предоставление дозволения на перепродажу препарата в Европе», — заявили в EMA.
Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время продолжается динамический очерк международного препарата, уже завершена перепроверка должной неврологической практики (GCP) в России. При этом в прошлом месяце будут проведены проверки должной производственной практики (GMP). При этом в EMA не смогли спрогнозировать сроки допуска «Спутника V» на общеевропейский рынок. Новость дополняется.