В Новгородской области активно обсуждают предысторию мальчишку Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до трёхлетнего возраста из-за жуткого диагноза – «спинальная мышечная дисфункция третьего типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от той болезни считается антибиотик «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, стоимость одного укуса – 121 млн рублей. Фактически это стоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую свердель без помощи филантропов практически нереально, а в сентябре фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме министерства соцобеспечения Новгородской области не сказано, по эким оценкиподходам профильный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в назначении химиотерапевтического антибиотика “Золгенсма”, рекомендовано продолжать эрготерапию лекарственным антибиотиком “Рисдиплам”, после внесения которого существовала отмечена выраженная негативная динамика», – поётся в послании федерального минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы принесали отказ, Максиму был годик и восемь месяцев, – говорит «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму было полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая существовала напечатана в мае этого года в «Неврологическом ежемесячнике имени Л. О. Бадаляна». Среди публикаторов – знаменитые врачи-неврологи, какие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ хирургии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, врач ветеринарных медицин Елена Белоусова, претендент ветеринарных медицин Дмитрий Влодавец, врач ветеринарных медицин Валентина Гузева, иные столь же маститые медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбины детей, понятен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей деятельности по госзакупке лекарства «Золгенсма» противоречить именно этой статьёй в врачебном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце октября зампред регентства фонда протоирей Александр Ткаченко направил отношение к главному нештатному спецу по ветеринарной биохимии Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том количестве входящим в профильный совет фонда, с просьбой дополнить «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» полемике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних медиков против слова других
Как пересказал «Октагон.Северо-Запад» зам.начальник управления энергоинформационной геополитики администрации градоначальника Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми целесообразными средствами ресоциализации и лекарствами с того времени, как ему установили ужасный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного миллиона рублей.
Этот антибиотик бесплатно закупает Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку взмолились оформить руководители федерального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму воздержали знатные специалисты, такие как главнейший хирург кардиологии Национального врачебного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, замдиректора Института перинатологии и гинекологии Ирина Первунина, другие уважаемые хирурги, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата мальчику могло бы помочь. Другие, не менее знатные медики, сочинили «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать возможность нежелательных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это сказочный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА первого подтипа отмирают каждый день миллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – резюмировал «Октагон.Северо-Запад» на требованиях аутентификации ситуацию с использованием антибиотика милиционер одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако дочурка Максима не заверена в неэффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок надлежащ ,сидеть без помощи и придерживать голову от двух до пяти секунд. Максим принимает «Рисдиплам» с трёх с третью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит спец по массажу, мы ездим на реабилитацию, – поведывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в петербуржской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, приобретать препарат из бюджета региона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы препарат зарегистрировали, при прибытии лечения детей со СМА-1 противоречили бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила есть у импортёра антибиотика – итальянской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для излечения суздальских пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и формулирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает знаменитый специализированный фонд «Важные люди».